Μετά από δεκαετίες στασιμότητας στην έρευνα για την τριχόπτωση, μια νέα φαρμακευτική προσέγγιση φαίνεται να αλλάζει το παιχνίδι. Το φάρμακο VDPHL01, που αναπτύσσεται από τη βιοτεχνολογική εταιρεία Veradermic με έδρα το Connecticut, έχει χαρακτηριστεί ήδη ως το πιθανό «νέο σημείο αναφοράς» στη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας, της πιο συχνής μορφής τριχόπτωσης σε άνδρες και γυναίκες. Αν λάβει την έγκριση του FDA, θα είναι η πρώτη νέα θεραπεία για την πάθηση αυτή εδώ και σχεδόν 30 χρόνια, αλλά και η πρώτη στοματική αγωγή για γυναίκες που εγκρίνεται ποτέ από τον αμερικανικό οργανισμό φαρμάκων.
Το VDPHL01 βασίζεται σε ένα παλιό, γνωστό συστατικό: τη μινοξιδίλη. Η ουσία αυτή, που χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες (σε προϊόντα όπως το Rogaine), αρχικά δημιουργήθηκε για τη ρύθμιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης. Όταν όμως παρατηρήθηκε ότι προκαλεί ανάπτυξη τριχών ως παρενέργεια, έγινε το πιο διαδεδομένο φάρμακο κατά της φαλάκρας. Το πρόβλημα; Η κλασική μινοξιδίλη απορροφάται γρήγορα στο αίμα, παραμένει ενεργή για λίγες μόνο ώρες και μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες καρδιαγγειακές παρενέργειες, όπως συσσώρευση υγρών γύρω από την καρδιά (περικαρδιακή συλλογή).
Η καινοτομία του VDPHL01 βρίσκεται στον τρόπο με τον οποίο απελευθερώνει τη δραστική ουσία. Πρόκειται για μια ανασχεδιασμένη, «παρατεταμένης δράσης» εκδοχή της μινοξιδίλης που διατηρεί σταθερά επίπεδα στο αίμα χωρίς αιχμές που επιβαρύνουν την καρδιά. Με άλλα λόγια, προσφέρει τα ίδια οφέλη με μικρότερο ρίσκο, ενώ παράλληλα εξαλείφει την ταλαιπωρία των τοπικών θεραπειών που απαιτούν καθημερινή εφαρμογή στο τριχωτό της κεφαλής.
Η Veradermic δοκιμάζει το φάρμακο σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές Φάσης 3 σε όλη την Αμερική. Αν τα αποτελέσματα συνεχίσουν να είναι θετικά, η εταιρεία σκοπεύει να ζητήσει επίσημη έγκριση από το FDA στις αρχές του επόμενου έτους. Τα έως τώρα δεδομένα είναι εντυπωσιακά.
Σε μια μελέτη Φάσης 2, οι ερευνητές παρατήρησαν ότι οι συμμετέχοντες άνδρες είχαν κατά μέσο όρο 37,5 περισσότερες τρίχες ανά τετραγωνικό εκατοστό ύστερα από δύο μήνες θεραπείας. Μετά από τέσσερις μήνες, ο αριθμός αυτός αυξήθηκε σε 47,3. Το 91% των συμμετεχόντων ανέφερε ορατή βελτίωση, ενώ το 95% δήλωσε πιο ικανοποιημένο από την εμφάνισή του. Το σημαντικότερο: δεν καταγράφηκαν σοβαρές ή καρδιακές παρενέργειες.
Ο Dr. Jerry Shapiro, καθηγητής δερματολογίας στο New York University School of Medicine και επιστημονικός σύμβουλος της Veradermic, σχολίασε ότι δεν έχει δει άλλη πειραματική θεραπεία να δείχνει τόσο γρήγορα αποτελέσματα.
Τα δεδομένα δύο και τεσσάρων μηνών υποδεικνύουν μια δυναμική που δεν έχουμε ξαναδεί. Το VDPHL01 έχει τη δυνατότητα να αποτελέσει το νέο σημείο αναφοράς στη θεραπεία της τριχόπτωσης σε άνδρες και γυναίκες.
Η σημασία αυτής της προόδου δεν είναι μικρή. Η ανδρογενετική αλωπεκία επηρεάζει περίπου 80 εκατομμύρια ανθρώπους μόνο στις ΗΠΑ, και οι διαθέσιμες θεραπείες είναι ελάχιστες. Τα περισσότερα φάρμακα εστιάζουν στη διατήρηση των υπαρχουσών τριχών, όχι στην πραγματική επανεμφάνιση νέων. Παράλληλα, οι υπάρχουσες θεραπείες έχουν περιορισμένη αποτελεσματικότητα ή είναι δύσχρηστες – όπως τα τοπικά σκευάσματα που απαιτούν καθημερινή χρήση και συχνά αφήνουν λιπαρότητα ή ερεθισμούς.
Αντίθετα, ένα χάπι που μπορεί να διεγείρει φυσικά την ανάπτυξη των τριχοθυλακίων και να διατηρεί σταθερά αποτελέσματα με ασφάλεια θα αποτελούσε τεράστια ανακούφιση για εκατομμύρια άνδρες και γυναίκες που αντιμετωπίζουν την τριχόπτωση όχι μόνο ως αισθητικό, αλλά και ψυχολογικό πρόβλημα.
Η προοπτική ενός τέτοιου φαρμάκου αλλάζει και το πώς βλέπουμε τη φροντίδα των μαλλιών συνολικά. Από την εποχή των τοπικών λοσιόν μέχρι τα πιο πρόσφατα πειράματα με laser και μεταμοσχεύσεις, η επιστήμη έχει αναζητήσει μια απλή, συστηματική λύση – ένα φάρμακο που θα αντιμετωπίζει το πρόβλημα εκ των έσω. Το VDPHL01, αν αποδειχθεί αποτελεσματικό στις τελικές δοκιμές, μπορεί να είναι το πρώτο που πλησιάζει αυτό το ιδανικό.
Για την ώρα, η Veradermic κρατά χαμηλό προφίλ, επικεντρωμένη στη συλλογή δεδομένων και στη διασφάλιση ότι το φάρμακο θα περάσει με επιτυχία τη Φάση 3. Αν όλα πάνε σύμφωνα με το πρόγραμμα, το 2026 θα μπορούσε να είναι η χρονιά που το πρώτο χάπι για την επανέκφυση μαλλιών θα κυκλοφορήσει επίσημα στην αγορά.
[source]
