Η φαρμακευτική εταιρεία Novo Nordisk, γνωστή κυρίως για την κυκλοφορία των δημοφιλών φαρμάκων Ozempic και Wegovy, αποκάλυψε μέσα στο σαββατοκύριακο τα πρώτα επίσημα δεδομένα από τρεις νέες πειραματικές θεραπείες απώλειας βάρους. Η ανακοίνωση ήρθε μέσα από την παρουσίαση αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών και αποκαλύπτει μια στρατηγική κατεύθυνση με στόχο την κάλυψη διαφορετικών αναγκών και ομάδων πληθυσμού.
Με την αγορά των φαρμάκων απώλειας βάρους να εκτιμάται σε δισεκατομμύρια δολάρια, η κίνηση της Novo Nordisk μοιάζει με ένα ευρύ και στοχευμένο άνοιγμα. Ήδη, μέσα στο 2024, η εταιρεία έχει αποκομίσει σχεδόν τα μισά από τα συνολικά 10 δισεκατομμύρια δολάρια κέρδη της μόνο από τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων. Παρόλα αυτά, ο ανταγωνισμός είναι έντονος, με νέους παίκτες, όπως η κινεζική Sciwind, να μπαίνουν δυναμικά στο πεδίο.
Οι τρεις νέες ουσίες που παρουσιάστηκαν ακολουθούν διαφορετικά θεραπευτικά προφίλ: από μια πανίσχυρη ενέσιμη λύση για σοβαρή παχυσαρκία, μέχρι πιο εύκολες στη χορήγηση επιλογές για ήπια περίσσεια βάρους και συντήρηση μετά από αρχική απώλεια.
CagriSema: η πιο αποτελεσματική ως τώρα
Το πρώτο από τα τρία φάρμακα, το CagriSema, αποτελεί συνδυασμό δύο ουσιών: της γνωστής σεμαγλουτίδης (δραστικό συστατικό του Ozempic) και της καγκριλιντίδη, μιας αναλογικής μορφής της ορμόνης αμυλίνης. Η καγκριλιντίδη ενισχύει την αίσθηση κορεσμού και καταστέλλει την όρεξη, μέσω διαφορετικών μηχανισμών από αυτούς της σεμαγλουτίδης.
Παρά τα αρχικά προβλήματα και την πτώση της μετοχής της εταιρείας τον Φεβρουάριο, τα πλήρη δεδομένα της μελέτης φάσης IIIa (REDEFINE 1) αλλάζουν την εικόνα. Σε 3.417 συμμετέχοντες με αυξημένο βάρος ή παχυσαρκία, το CagriSema οδήγησε σε μέση απώλεια 20,4% του σωματικού βάρους μέσα σε 68 εβδομάδες. Σχεδόν το 20% των συμμετεχόντων έχασαν πάνω από το 30% του βάρους τους, ενώ δύο στους τρεις ξεπέρασαν το 20% απώλειας.
Το CagriSema υπερέχει και ποιοτικά, αφού ευνοεί περισσότερο την απώλεια λίπους σε σχέση με τη μυϊκή μάζα, συγκριτικά με τη σεμαγλουτίδη. Οι παρενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες, κυρίως γαστρεντερικές (ναυτία, δυσκοιλιότητα, έμετος), και το ποσοστό διακοπής του φαρμάκου στο 6%.
Αν εγκριθεί, αναμένεται να κυκλοφορήσει το 2026 ως ενέσιμο φάρμακο μία φορά την εβδομάδα.
Amycretin: το χαρτί για καθημερινή χρήση
Σχεδόν ταυτόχρονα με την ανακοίνωση του CagriSema, η εταιρεία παρουσίασε και τα πρώτα αποτελέσματα από δύο δοκιμές με το νέο πειραματικό φάρμακο amycretin. Η σημαντική καινοτομία εδώ είναι ότι το φάρμακο αναμένεται να είναι διαθέσιμο τόσο σε μορφή ενέσιμης αγωγής όσο και σε καθημερινή, από του στόματος δόση.
Η ουσία αμυκρετίνη είναι ένα μονομοριακό φάρμακο που ενεργοποιεί τόσο τους υποδοχείς GLP-1 όσο και τους υποδοχείς αμυλίνης, συνδυάζοντας δηλαδή τα αποτελέσματα δύο διαφορετικών θεραπευτικών προσεγγίσεων σε μία δραστική ουσία.
Στην κλινική δοκιμή φάσης Ib/IIa διάρκειας 36 εβδομάδων με 125 ενήλικες, η εβδομαδιαία δόση των 20 mg οδήγησε σε απώλεια 13,1% του σωματικού βάρους κατά μέσο όρο. Μια υποομάδα που έλαβε υψηλότερη δόση 60 mg είχε απώλειες έως και 24,3%, αν και δεν δημοσιεύτηκε μέσος όρος για αυτή την ομάδα. Σημαντικό ποσοστό εμφάνισε ήπιες γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αλλά στις περισσότερες περιπτώσεις τα συμπτώματα υποχώρησαν.
Σε ξεχωριστή δοκιμή φάσης Ι, η από του στόματος μορφή του Amycretin δόθηκε σε 144 άτομα για 12 εβδομάδες. Στη μεγαλύτερη δόση των 100 mg ημερησίως, οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο 5,3% του σωματικού τους βάρους. Παρενέργειες ήταν και εδώ γαστρεντερικές, αλλά διαχειρίσιμες.
Το πλεονέκτημα της από του στόματος εκδοχής είναι προφανές: δεν απαιτεί ψύξη, δεν έχει την ψυχολογική επιβάρυνση της ένεσης και πιθανότατα θα απευθυνθεί σε άτομα με ήπια έως μέτρια αύξηση βάρους που δεν πληρούν απαραίτητα τα κριτήρια παχυσαρκίας.
Ο Martin Holst Lange, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Novo Nordisk, δήλωσε ότι τα ευρήματα επιβεβαιώνουν την πρόθεση της εταιρείας να διευρύνει τις διαθέσιμες επιλογές για την αντιμετώπιση της παχυσαρκίας, αναγνωρίζοντας την πολυπλοκότητα της πάθησης.
Η Novo Nordisk προχωρά τώρα στη φάση ΙΙΙ για τις νέες θεραπείες, επιδιώκοντας να διαμορφώσει μια νέα γενιά φαρμάκων που δεν θα απευθύνονται μόνο σε παχύσαρκα άτομα, αλλά και σε εκείνους που θέλουν να διαχειριστούν το βάρος τους με ευκολότερες και πιο ευέλικτες λύσεις.
[via]
